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注冊主管

盛世東唐江蘇生物科技有限公司

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8000-9999

不限 / 本科 / 性別不限 / 8000-9999 / 不限到崗

江蘇-泰州 (泰州中國醫藥城口泰路西側陸家路東側G59幢63號東半側1至4層 ) 上班路線查詢

招聘8000-9999

職位發布人:史女士

177****0162,052****201033 顯示號碼

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職位描述

1關注國家法律法規等相關政策的頒布,若法規調整,及時根據通知更新公司文件,以維持公司質量體系的連續性有效性和適宜性;

2組織新品注冊可行性調研評估工作;

3負責公司注冊資料的編制和上報;

4負責注冊送檢工作,注冊材料的整理修訂復核性評估送檢結果可能性評估等;

5負責與審評中心老師進行技術交流溝通,解答技術審評過程中出現的問題;

6負責注冊資料的補正工作,制定補正計劃及內容分配;

7組織注冊體考,制定注冊體考計劃及內容分配;

8組織注冊體考的問題整改方案,落實整改措施;

制定整改計劃及內容分配;

9負責臨床檢查稽查工作協調管理工作;

10負責醫療器械許可證產品注冊證申請辦理續證及變更等管理;

負責醫療器械注冊證生產許可證等相關證件的管理工作;

負責經營許可證辦理與管理工作;

11管理注冊團隊帶領團隊按計劃完成年度注冊任務;

12能盡快入職。

公司簡介
盛世東唐江蘇生物科技有限公司隸屬于東唐醫療集團,東唐醫療是集科研生產銷售服務為一體的高新技術企業。總部位于北京,同時在吉林江蘇重慶設有制造和研發中心。公司廠房面積5000多平米,投資2000萬人民幣,主要產品有全自動生化分析儀和體外診斷試劑的研發及生產。集團各公司先后通過了ISO9002及ISO13485:2003質量管理體系認證。rn公司以奉獻科技精品創造卓越品質服務人類健康為宗旨。貫徹以人為本激勵創新持續和諧發展的理念。公司確立了“質量第一用戶至上”的原則;將以“一流的產品一流的服務”奉獻給廣大用戶。用戶的滿意,是東唐醫療永遠的追求。
該公司的其TA職位
盛世東唐江蘇生物科技有限公司
  • 制造業
  • 私營企業
  • 江蘇-泰州
  • 20-50人
0%簡歷反饋率
0平均回復時長
15招聘職位
職位名稱:注冊主管
公司名稱: 盛世東唐江蘇生物科技有限公司
 
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